人类Research
有关人类受试者Research的问题,请发送电子邮件 irb@hrfjk.com
进行人体受试者Research的Research人员必须遵守:
联邦立法
国家立法
弗吉尼亚法典第32条.1-162.16等序列.:
- 32.1-162.16. 人类Research:定义
- 32.1-162.17. 豁免
- 32.1-162.18. 知情同意
- 32.1-162.19. 人体Research审查委员会
- 32.1-162.20. 联邦政策的适用性
- 32.1-162.21. 克隆:定义
- 32.1-162.22. Human cloning prohibited; civil penalty
- 州立法概览
最靠谱的网赌软件已经建立了一个机构审查委员会(IRB)和五个学院委员会来审查所有涉及人类受试者的拟议Research,以确保受试者的权利和福利得到充分保护. IRB主要由来自学科的教员组成,其中涉及人类受试者的Research是该学科工作不可或缺的一部分, 也包括那些主要兴趣不是科学的Community成员. 人类受试者的审查过程是通过Research办公室管理的. Research人员必须遵守最靠谱的网赌软件伦理委员会的政策和程序.
提交过程
所有提交给IRB(新协议)的文件, 修正案, 进度报告, 和关闭报告)应以电子方式透过税务局网上递交. 恕不接受电子邮件及印刷本提交的资料. 调查人员可以自行注册IRBNet帐户,并在以下网址提交协议 http://www.irbnet.org.
有关教程,信息和常见问题解答,请访问我们的 IRBNet页面.
申请过程 & 审查委员会会议日期
The 人类受试者Research决策树 说明你是否应该将提案提交给学院委员会或IRB. Research人员可能也想回顾一下 人类项目管理办公室的人类受试者法规决策图. Research不受联邦监管的Research人员(如.e., 不是联邦资助的,也不是在联邦财产上进行的),并且谁认为他们的Research不受州法律的约束,应该完成豁免Research的申请. 豁免申请的副本可以在表格和模板部分找到 IRBNet.
所有其他必须填写人类受试者Research审查申请表,可在 IRBNet. 首席Research员(PI), 或者是熟悉项目的Research团队成员, 应出席院校检讨委员会(IRB)有关该项目的会议.
会议日期及时间
目前所有会议都以虚拟方式举行.
提交截止日期 | 会议日期 |
---|---|
星期一,12月. 4 | 星期四,12月. 14* |
周一,简. 8 |
周四,1月. 18 |
星期一,2月. 5 |
星期四,2月. 15 |
3月11日星期一 |
3月21日星期四 |
4月8日星期一 |
4月18日星期四 |
5月6日星期一 |
5月16日星期四 |
6月10日星期一 |
6月20日星期四 |
7月8日星期一 |
7月18日星期四 |
周一,8月. 12 |
周四,8月. 22** |
周一,9月. 9 |
星期四,9月. 19 |
周一,10月. 7 |
周四,10月. 17 |
周一,11月. 11 |
星期四,11月. 21 |
星期一,12月. 2 |
星期四,12月. 12*** |
*请注意Dec. 2023年4月14日是当月的第二个星期四,而不是通常的第三个星期四开会日期.
**请注意八月. 2024年2月22日是当月的第四个星期四,而不是通常的第三个星期四开会日期
* * *请noteDec. 1412, 20232024是这个月的第二个星期四, 而不是通常的第三个星期四会议日期.
加快审查
最靠谱的网赌软件 IRB根据弗吉尼亚法典§32进行快速审查.1-162.19(C). 根据这一政策,在两种情况下允许加速审查:
1)Research方案经其他机构审查并获得该机构批准, or
对先前批准的Research方案提出了一些小的修改
如果你的方案符合加急审查的条件, 您可以通过IRBNet系统提交,并在提交页面上注明您要求快速审核的说明. 已获得其他机构批准的协议应包括IRB申请和该机构的批准信.
批准时间
一项Research的批准期通常为一年. Research人员必须提交一份 进展报告 如果非豁免项目持续时间超过批准期限. Research人员必须在IRBNetResearch结束前两个月向Research办公室提交进度报告. Research必须由审查委员会审查并重新批准,才能继续进行Research. 当数据收集时,非豁免Research被认为是完成的 and 数据分析完成. Research人员必须在Research完成一个月后向Research办公室提交一份收尾报告.
培训
所有人类受试者Research人员、Research管理人员和审查委员会成员 must 通过完成以下课程获得足够的培训 人类受试者Research course. 在线培训可通过 合作院校培训计划(CITI) website. 该站点的新用户需要将自己与ODU关联.
除了, 提出对患者群体进行Research的Research人员需要记录HIPAA培训. 调查人员 must 访问名为"在Research中保护个人健康信息:了解HIPAA隐私规则" at:
调查人员 must 提交一份附件到审查申请,说明材料已经阅读,并将坚持在拟议的Research. 附件必须包括阅读材料的日期, 申请日期必须在申请前12个月内.